fa چشم‌انداز و الزامات سیاستی توسعه پزشکی بازساختی در ایران: خلاصه سیاستی عمومى General خلاصه سیاستی Policy Brief <div style="text-align: justify;"><span style="color:#000000;"><span style="font-size:11px;"><span style="font-family:IRANyekan;"><span style="line-height:2;"><span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span lang="AR-SA">پزشکی بازساختی، به‌عنوان حوزه‌ای نوظهور در تلاقی علوم زیستی، مهندسی و فناوری‌های پیشرفته، ظرفیت قابل‌توجهی برای تغییر الگوی نظام سلامت از درمان‌های موقت به درمان‌های پایدار داراست. علیرغم شکل‌گیری زیرساخت‌های علمی و فناورانه در ایران، فقدان چارچوب جامع سیاستی و نظارتی، ضعف در نظام ارزیابی ایمنی و اثربخشی، و نبود سازوکارهای پایدار تأمین مالی، از مهم‌ترین چالش‌های توسعه این حوزه در نظام سلامت کشور محسوب می‌شود. این مطالعه با هدف شناسایی چالش‌های اصلی توسعه پزشکی بازساختی در نظام سلامت ایران و ارائه راهکارهایی برای ایجاد مسیری ایمن، اثربخش و پایدار در به‌کارگیری این فناوری‌ها انجام شده است.</span></span></span><br> <span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span lang="AR-SA">در این خلاصه سیاستی؛ مقالات علمی، گزارش‌های سیاستی و اسناد معتبر منتشرشده در حوزه پزشکی بازساختی با تمرکز بر چارچوب‌های نظارت، ارزیابی ایمنی و اثربخشی، و مدل‌های تأمین مالی مورد جست‌وجو، بررسی و جمع‌بندی قرار گرفتند.</span></span></span><br> <span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span lang="AR-SA">شواهد نشان می‌دهد که اتخاذ یک بسته سیاستی مرحله‌ای و تلفیقی بر مبنای حکمرانی و تنظیم‌گری، مشتمل بر تشکیل کمیته ملی، بازنگری مقررات، طراحی چارچوب‌های ریسک‌محور، تصمیم‌گیری مبتنی بر شواهد واقعی از طریق ایجاد رجیستری ملی، و توسعه زیرساخت‌های پژوهشی و بالینی، ضمن تضمین ایمنی و اعتماد عمومی، تعادلی پایدار میان حمایت از نوآوری و مدیریت ریسک‌های بالینی و مالی برقرار می‌کند. چنین رویکردی می‌تواند مسیر حرکت از فناوری‌های نوظهور به درمان‌های در دسترس بیماران را هموار سازد.</span></span></span><br> <span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span lang="AR-SA">توسعه موفق پزشکی بازساختی در نظام سلامت ایران نیازمند هم‌راستایی پیشرفت علمی با اصلاحات سیاستی، استقرار سیستم نظارتی هوشمند و طراحی مدل‌های نوین تأمین مالی است. در غیاب این اصلاحات، ظرفیت‌های موجود به نتایج بالینی پایدار منجر نخواهند شد.</span></span></span></span></span></span></span></div> <div style="text-align: justify;"><span style="line-height:2;"><span style="color:#000000;"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:Times New Roman;"><span style="unicode-bidi:embed">Regenerative medicine, as an emerging field at the intersection of life sciences, engineering, and advanced technologies, holds a significant potential to change the health system paradigm from temporary to sustainable treatments. Despite the formation of scientific and technological structures in Iran, the lack of a comprehensive policy and regulatory framework, weakness in the safety and effectiveness assessment system, and inadequate sustainable financing mechanisms are the most important challenges for the development of this field within the country&#39;s health system. This study aimed to identify the main challenges for the development of regenerative medicine in the Iranian health system and to provide solutions for creating a safe, effective, and sustainable path in the application of these technologies.</span><br> <span style="unicode-bidi:embed">In this policy-based review study, scientific articles, policy reports, and authoritative documents published in the field of regenerative medicine were searched, reviewed, and summarized, focusing on regulatory frameworks, safety and effectiveness assessment, and financing models.</span><br> <span style="unicode-bidi:embed">Evidence suggests that adopting a phased and integrated policy package based on governance and regulation- by forming a national committee, reviewing regulations and designing risk-based frameworks, making decisions based on real evidence through the establishment of a national registry, and developing research and clinical structures- not only ensures safety and public trust but also provides a balance between supporting innovation and managing clinical and financial risks, thereby paving the way for moving from emerging technologies to treatments available to patients.</span><br> <span style="unicode-bidi:embed">The successful development of regenerative medicine in the Iranian health system requires aligning scientific progress with policy reforms, a smart regulatory system, and new financing models. Without these reforms, existing capacities will not lead to sustainable clinical outcomes.<b><span dir="RTL" lang="FA"><span style="font-family:"B Mitra""></span></span></b></span></span></span></span></span><br> &nbsp;</div> پزشکی بازساختی, نظام سلامت ایران, سیاست‌گذاری سلامت, خلاصه سیاستی Regenerative medicine, Iran's health system, Health policy, Policy brief 700 705 http://feyz.kaums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-4934-1&slc_lang=fa&sid=1 Shukoofeh Torabi شکوفه ترابی Shekoofe_torabi@yahoo.com 2900319475328460052309 2900319475328460052309 No Anatomical Sciences Research Center, Institute for Basic Sciences, Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran ﻣﺮﻛﺰ ﺗﺤﻘﻴﻘﺎت علوم تشریح، پژوهشکده علوم پایه، داﻧﺸﮕﺎه ﻋﻠﻮم ﭘﺰﺷﻜﻲ ﻛﺎﺷﺎن، ﻛﺎﺷﺎن، اﻳﺮان Mohammad Ehteram محمد احترام ehterammohammad@gmail.com 2900319475328460052310 0009-0001-1274-6788 No Department of Applied Cell Sciences, Faculty of Medicine, Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran گروه علوم سلولی کاربردی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران Tahehreh Mazoochi طاهره مازوچی mazoochi45@yahoo.com 2900319475328460052311 2900319475328460052311 Yes Craniomaxillofacial Research Center, Tehran University of Medical Science, Tehran, Iran مرکز تحقیقات جراحی فک و صورت، دانشگاه علوم پزشکی تهران، تهران، ایران